(SeaPRwire) – 2019年以来,COVID-19已经不再像以前那样紧迫,这主要得益于疫苗和自然感染产生的免疫力,但抗病毒治疗也改变了疾病的进程。其中最流行的是Paxlovid,美国疾病控制与预防中心(CDC)推荐高风险群体(年满12岁)使用。但有人在服用这种口服药物5天疗程后完全康复或再次检测阳性。
在一项研究中,哈佛医学院和马萨诸塞总医院的马克·塞德纳博士领导的研究人员调查了这个现象,报告说大约20%的Paxlovid用户可能会出现复发感染。研究人员还从这些复发患者体内培养出病毒,并确认存在活病毒,这表明患者仍然感染且可能传播给他人。
Paxlovid复发是一个在COVID-19医学界广泛讨论的话题,因为Paxlovid的制造商辉瑞在提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的研究中报告说大约2.2%的人会发生这种情况。自从Paxlovid上市以来,其他研究报告复发率甚至更高,约20%。与那些主要回顾性研究不同,后者主要看是否再次出现症状或检测结果再次变为阳性,塞德纳的研究专门调查了复发效应。研究人员从接受Paxlovid处方的142例COVID-19阳性患者中提取样本,每周三次给药两周,然后每周给药一次,直到病毒不再检测到。科学家不仅检测病毒,如果发现任何病毒,他们还会进行培养,以确定它是否可能导致感染。
他们发现服用5天Paxlovid疗程后,有20%的人会复发,这些人鼻腔中病毒可持续存在最长达14天。
“我们的研究规模较小,需要进一步验证,但根据我们的数据,我们需要平衡Paxlovid是一种非常重要的药物,应该用于高风险人群,与20%的人可能发生复发的风险。”塞德纳说。
塞德纳还研究了辉瑞最初估计的复发率与其他研究报告更高率估计之间的差异。他发现准确量化复发率的关键是更频繁地测试患者,以捕捉病毒水平的变化。辉瑞的研究不是为研究复发设计的,它们只在患者首次阳性检测后的第5天、第10天和第15天进行了3次测试。当塞德纳和团队只检查与辉瑞研究人员同样的日期时,他们发现与辉瑞报告的2.4%相似的复发率。但只检查这3个日期会忽略80%的复发案例,他说。“如果不足够频繁地采样,你就会错过复发,我们的研究能弥补这些差距。”如果研究不够仔细,你可能无法发现它。”
了解复发率以及机制的重要性在于复发后的病毒仍然具有传染性,正如塞德纳团队发现的那样。他们没有研究是否实际上通过复发传播给他人,但鉴于他们在鼻腔样本中发现活病毒,可以合理假设复发患者仍然具有传染性。目前,CDC建议首次检测阳性后隔离5天—塞德纳说,许多复发患者“在鼻腔中排斥活病毒的时间约为标准隔离期的3倍。我个人认为复发患者应该进行更长时间的隔离。”
哥伦比亚大学微生物与免疫学教授戴维·何是最早报告更高复发率的科学家之一。根据他实验室的持续研究,8天的Paxlovid治疗可能显著减少复发率,而不是5天疗程。在没有任何免疫应答的情况下,体内病毒的半衰期(病毒量减半所需时间)约为24小时。Paxlovid可以使病毒量下降32倍,但治疗时间需要与病毒峰值水平保持一致。由于这很难实现,长期治疗可能有助于消除复发现象。“我们认为如果治疗8天,就可以基本消除复发现象。”何说。
塞德纳的研究也支持更长的治疗周期。在试验中,症状出现较早(1-2天内开始治疗)的人复发可能性较低。但他不建议延迟治疗,因为很难找到病毒量足够高的正确时间窗口。而延长治疗周期需要更改药物标签,FDA可能需要额外研究证明其他群体也受益于更长治疗。尽管辉瑞目前在免疫力低下人群研究更长周期,但目前不清楚公司是否会开展类似其他群体的研究。
“我们将继续监测数据,但我们认为鼻腔中检测到的增高病毒RNA水平的返回——也称为病毒复发或COVID-19复发——不一定与任何特定治疗相关,”辉瑞发言人告诉时代杂志。“我们对Paxlovid在预防COVID-19高风险患者严重结果方面的临床有效性仍然很有信心。”
鉴于当前Paxlovid的推荐情况,避免复发似乎没有有效方法,但塞德纳说,通过自测可以管理并减少由此引起的传播风险。服用该药的人可以在检测阴性后的第5天再进行一次家用抗原检测。如果结果仍为阴性,则可能没有复发;如果结果为阳性,则需要再次隔离,直到检测阴性。
“我们真正想强调的是,临床试验已经证实,COVID-19并发症高风险人群可以从服用Paxlovid中受益。”塞德纳说。“我们的数据决不反驳这一证据。但人们需要了解Paxlovid复发很常见,如果发生复发,需要正确隔离。”
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