呼吸道合胞病毒疫苗可能与格林-巴利综合征的风险略微升高有关

(SeaPRwire) –   美国卫生官员正在调查是否有RSV疫苗与美国老年人罕见神经系统疾病几率略高的联系。

这项调查基于9500多万名疫苗接种者中见到的不到二十例案例,卫生官员于周四表示。他们补充说,目前可获得的信息资料有限,无法确定是否是疫苗引起的疾病。

但这些数字高于预期,官员正在收集更多信息来确定疫苗是否导致这个问题。这些数据是在一个专家小组会议上呈现的,该小组向美国疾病控制与预防中心提供疫苗政策建议。

官员表示,他们正在调查20多例格林-巴利综合征,这是一种罕见疾病,患者的免疫系统会损害神经细胞,导致肌肉无力和瘫痪。每年美国大约有3000-6000人发生格林-巴利综合征,更常见于老年人,根据美国疾控中心的数据。

大多数人从这种综合征中完全恢复,但有些人会留下永久的神经损害。格林-巴利综合征可能会在人们感染病毒后发生,在某些情况下也与疫苗接种有关。

RSV,即呼吸道合胞病毒,是常见的感冒症状原因,但对婴幼儿和老年人来说可能很危险。

去年,美国疾控中心批准了一个由咨询小组提出的建议,针对60岁及以上美国人。这是一针单剂量RSV疫苗。有两种选择,一种是辉瑞制造的,另一种是GSK制造的。

美国疾控中心表示,患者应与医生讨论这些疫苗,然后决定是否接种。

官员在疫苗获准上市前就知道,临床试验中已经识别出格林-巴利综合征的个案,不同系统一直在监测问题迹象。

在周四专家小组会议上,美国疾控中心官员呈现了这些监测系统收集的报告分析。

约两三分之一的案例发生在接种辉瑞版本疫苗Abrysvo的人身上。但官员也正在跟踪GSK生产的Arexvy接种者情况。

根据卫生官员估计,每100万人接种疫苗可能会见到约2例格林-巴利综合征。美国疾控中心分析发现,GSK的比率低于此,但每100万人接种辉瑞疫苗报告4.6例。

美国食品药品监督管理局的数据也显示,RSV疫苗接种者报告格林-巴利综合征的案例高于预期,其中辉瑞疫苗接种者报告的更多。

“总体来看,这些数据表明可能存在60岁以上RSV疫苗接种者格林-巴利综合征风险增加的可能性”,美国疾控中心疫苗安全监测官员汤姆·希马布克罗(Tom Shimabukuro)博士说。

GSK和辉瑞在会议上做了简短声明,指出安全信号的确定很复杂。

“辉瑞致力于持续监测和评估Abrysvo的安全性”,辉瑞副总裁Reema Mehta表示,公司正在开展四项安全研究来调查疫苗与GBS之间的可能联系。

美国疾控中心官员还介绍了数据表明,这些疫苗已经预防了数以千计的住院和数百起死亡,目前数据表明疫苗利大于可能风险。