一项回顾性队列,一项前瞻性队列,总计约2,400例癌症患者和非癌个体证明SeekInCare检测多种癌种和预测癌种组织起源的能力。
回顾性研究中65.5%的敏感性与97.9%的特异性,前瞻性研究中60.0%的敏感性与96.1%的特异性,将SeekInCare定位于非侵入性多癌早期检测的最佳水平。
深圳,2023年11月10日 — SeekIn公司是一家领先的基于血液的全癌早期检测和监测技术公司,今天宣布了一项回顾性队列和一项前瞻性队列的验证研究,评估通过一管血检测癌症患者和预测组织起源的能力。结果显示SeekInCare在两个队列中约2,400例癌症患者和非癌个体中的一致性结果。SeekInCare总体达到65.5%的敏感性与97.9%的特异性(回顾性研究),60.0%的敏感性与96.1%的特异性(前瞻性队列研究),这在基于血液的多癌早期检测中属于领先水平。研究结果于纽约举行的第20届ICGC研讨会和第7届ARGO会议上宣布。
“最近的研究表明,基于血液的多癌早期检测方法可能具有在普通人群中识别无症状癌症患者的潜力。但是,大多数研究只利用癌症特征的一个方面,这对于高敏感结果来说是很难的,因为癌症是一个异质性疾病,”SeekIn公司创始人兼CEO毛毛博士说。“例如,我们用于多癌早期检测的OncoSeek测试设计使用了7种蛋白肿瘤标志物。通过人工智能(AI)的帮助,OncoSeek的敏感性为51.7%,特异性为92.9%。虽然与传统方法相比,OncoSeek显著降低了假阳性率,但我们认为当更多组学数据包含时,敏感性可以进一步提高。这就是SeekInCare的由来。”
SeekInCare采用专有的AI和大数据驱动的算法开发,通过浅层全基因组测序(sWGS)从细胞自由DNA(cfDNA)获得的拷贝数变异(CNAs)、片段大小(FS)、端基序和致癌病毒,以及7种血浆肿瘤标志物(PTMs),计算癌症风险分数(CRS)来区分癌症患者和非癌个体,并预测可能受影响的组织起源(TOO)。SeekInCare的性能在回顾性研究中总体达到65.5%的敏感性与97.9%的特异性,在前瞻性研究中达到60.0%的敏感性与96.1%的特异性得到很好地证明。血液基础多癌检测测试的一个关键属性是能够定位TOO以指导诊断工作流程。SeekInCare在两个可能的器官预测准确率总体达到85.4%,比OncoSeek提高20.0%。
“除了SeekInCare在TOO预测方面与OncoSeek相比的性能提高外,主要指标如敏感性、特异性和准确率也有显著改进。与设计用于中低收入国家的OncoSeek不同,SeekInCare使我们能够为购买力强、对高级癌症筛查有高需求的地区提供更敏感和特异的多癌检测解决方案。”毛博士说。“更重要的是,与GRAIL和Exact Sciences的回顾性和前瞻性研究结果相比,SeekInCare表现出了类似的特异性下更高的敏感性。”
回顾性和前瞻性研究结果的一致性很好地建立了SeekInCare在临床上的可行性。凭借这些成就,SeekIn计划将来在大规模人群中调查SeekInCare作为癌症筛查测试的临床实用性。
关于SeekIn公司
SeekIn公司成立于2018年初,总部位于深圳,专注于利用下一代测序和人工晰能技术开发基于血液的全癌早期检测。自创建以来,SeekIn一直致力于提供 cutting edge 和成本效益的癌症早期检测、术后复发监测和治疗反应评估的解决方案。SeekIn还为白血病患者开发了创新性的分子检测。凭借自主技术创新,SeekIn与中国顶级医院开展了一系列研究和临床研究合作。SeekIn的愿景是,通过引领新的癌症早期检测规范,可以扭转中晚期癌症患者的临床结果,并将癌症死亡率降低15%。欲了解更多关于SeekIn cutting edge技术和产品的信息,请访问www.seekincancer.com。
关于SeekInCare
SeekInCare是一种多癌早期检测(MCED)检测,采取全面审视血液细胞自由癌症特征和多组学方法,结合基因组和表观遗传变异与临床验证的蛋白质生物标志物。配备专有的AI和大数据驱动的CRS算法,SeekInCare在高特异性下显示出优异的效果进行癌症检测。SeekInCare旨在用于癌症风险增加人群,如吸烟者、慢性肝炎患者、老年人等,与经批准的单一癌种筛查检测结合使用。SeekInCare获得CE-IVD认证。