EPA 对用于消毒医疗设备的致癌化学物质实施更严格的限制

(SeaPRwire) –   华盛顿- 美国环境保护局(EPA)将对用于消毒医疗设备的致癌化学物质乙烯氧化物实施更严格的限制,因为在使用乙烯氧化物清洁数十亿个设备(包括导管和注射器)的医疗设备消毒设施中,癌症风险高于预期。

EPA于周四发布的新规将通过约90个商业消毒设施全国各地约90个商业消毒设施减少乙烯氧化物排放量约90%。这些公司还必须对空气中的这种抗菌化学物质进行测试,并确保其污染控制设备正常运行。

EPA管理员迈克尔·里根表示,这一新规将“保护公众健康免受此类污染-包括儿童,他们在生命早期对致癌物尤其敏感”。“我们已经制定了一项历史性强大的规定,将保护最易受影响社区免受有毒空气污染,同时也将确保……我们国家关键医疗设备的消毒保障。”

美国肺脏协会称这一规定是保护人体健康免受乙烯氧化物排放引起的癌症的重要一步。

该组织主席和首席执行官哈罗德·温默表示,乙烯氧化物对健康风险的科学研究表明,短期和长期暴露都对健康有害。

生活在商业消毒设施附近的人更可能在其一生中患癌,温默说,并补充说:“没有人应该因为社区空气污染而面临增加的癌症风险。”

患有和其他健康问题的患者“也需要获得安全和清洁的医疗用品”,他说。“我们感谢EPA为确保这一最终规则同时清除有害排放和确保消毒医疗设备供应的工作。”

美国关注科学家高级研究分析师达里娅·米诺维称EPA的行动已经迟到。

“太长时间以来,全国各地的社区-特别是黑人和棕色人种以及英语不是母语的人-一直暴露在致癌化学物质乙烯氧化物下,”米诺维在一份声明中说。

“不要误解:政治权力强大的行业试图削弱这一规则的保健标准,但通过这一行动为社区提供的公共健康利益,证明了草根倡导者和公共卫生专家不断施加的压力没有白费。”她补充说。

里根表示,这些加强的安全措施是基于EPA对乙烯氧化物危害更深入的理解。这种化学品被归类为杀虫剂。在医疗消毒厂工作一生中的工人,其癌症风险可能增加一倍,每10名暴露者增加1例癌症。EPA通常允许的生命癌症风险增加是每万人中1人。

乙烯氧化物是一种用于消毒大约一半所有医疗设备以及确保某些香料和其他食品安全的气体。它被用于清洁从导管到注射器、起搏器和塑料手术服等各种设备。短期暴露没有危险,但长期吸入会增加乳腺癌和淋巴瘤的风险,EPA表示。

2016年,EPA根据暴露在消毒设施工作人员身上的信息,更新了对乙烯氧化物危害的评估,发现其危害程度远超前期认知。两年后发布的分析发现,某些医疎设施和其他释放乙烯氧化物的设施附近居民面临的癌症风险过高。

2022年,EPA阐述了生活在医疗消毒设施附近居民面临的风险。例如,德克萨斯州拉雷多的居民和活动人士一直在努力清理密苏里州米德韦斯特消毒公司(Midwest Sterilization Corp.)运营的一家消毒设施。这家公司是美国23家EPA表示对附近居民有风险的消毒设施之一。

另一家主要的消毒公司Sterigenics在芝加哥郊区的一家医疗消毒厂关闭,因为监测发现附近社区排放峰值升高。它们后来解决了许多诉讼。

近年来,许多设施已显著减少乙烯氧化物排放,但那些没有减少的将必须满足更严格的要求,EPA表示。

EPA表示,它与卫生和人类服务部以及其他机构密切合作,制定了一项以公共健康为中心的最终规则。该规则为商业设施提供足够的时间和灵活性来达到符合标准,同时为附近社区提供强有力的公共健康保护,并最大限度地减少对医疗设备供应链的任何潜在影响。

卫生和人类服务部部长哈维尔·贝塞拉赞扬这一规则是工人和边缘社区面临持续乙烯氧化物污染危害的胜利。

先进医疗技术协会主席和首席执行官斯科特·惠特克表示,医疗消毒设施提供了重要服务,许多设备无法采用其他方法进行消毒。

该行业团体感谢EPA的更新,将审查这一规则,惠特克在周四的声明中表示。该行业一直强调需要足够的时间实施规则,“技术灵活性以消除排放,并能实现EPA目标而不需要重新提交医疗器械给FDA批准”,惠特克表示。

他表示,希望这一规则“不会对医疗保健系统或我们服务的患者产生负面影响。”