拜奥根计划停止其具有争议的阿尔茨海默病药物阿杜赫姆的开发

(SeaPRwire) –   Biogen 将停止开发其治疗阿尔茨海默症的药物，该药物曾经被视为潜在的重磅炸弹，但在几年前推出后不久便步履维艰。

这家制药公司周三表示，将结束一项针对该药物的研究，该研究对于获得食品药品监督管理局的全面批准是必需的，并且将停止销售 Aduhelm。

通过商业市场获得的 Aduhelm 剂量的患者可以持续服用至 11 月。一位公司代表表示，全世界约有 2,500 人正在服用 Aduhelm。

Biogen 表示，将更多地专注于其他针对阿尔茨海默症的治疗方法，这是一种致命的、夺取心智的疾病。该公司还帮助日本制药公司 Eisai 销售另一种阿尔茨海默症治疗药物，它已获得 FDA 的全面批准。

Leqembi 是第一种被令人信服地证明可以减缓阿尔茨海默症引起的认知能力下降的药物，尽管只是适度减缓。监管机构已批准将其用于患有轻度痴呆症和由早期阿尔茨海默症引起的其他症状的患者。

Aduhelm 是近二十年来引入的第一个新的阿尔茨海默症药物。FDA 于 2021 年授予其加速批准。但监管机构要求进行额外研究，然后才会考虑全面批准。

起初每年定价为 56,000 美元，分析师预测它将迅速成为 Biogen 创造数十亿美元的重磅药物。

但考虑到该药物减缓阿尔茨海默症的证据薄弱，医生们对开处方这种静脉注射药物持观望态度。保险公司已阻止或限制承保，联邦政府的 Medicare 计划对谁可以获得该药物施加了严格的限制。

这对于 Biogen 来说尤其具有挑战性，因为大多数美国阿尔茨海默症患者的年龄足以享受联邦计划的资格，该计划涵盖 65 岁及以上的患者。

该药物最终为 Biogen 带来了数百万而不是数十亿美元的季度销售额，该公司于 2022 年宣布将大幅停止营销 Aduhelm。

去年，Biogen 开始寻求外部融资或合作伙伴的帮助来帮助 Aduhelm，但未果。这是该公司对其研发计划进行审查的一部分。

Biogen 表示，在审查期间，它考虑了在 Aduhelm 获得全面批准之前进行额外研究所需的时间和投资，以及该领域可能的进展。

该公司表示，将在第四季度预订约 6,000 万美元的费用，用于关闭 Aduhelm 项目。

位于马萨诸塞州剑桥的 Biogen Inc. 的股价周三上午上涨超过 4 美元至 251.72 美元，而标准普尔 500 指数下滑。