(SeaPRwire) – 每年,美国政府都会投资于新技术的研发,其中药品公司是主要受益者。这些公私合作关系促成了许多重要的药品发展,包括COVID-19疫苗。
但是,与此合作伴随而来的是一个陷阱。根据法律,如果一个企业组织从联邦政府获得资金来开发新产品,美国政府有权“介入”并控制谁可以获得该产品的许可。对于药品公司来说,这意味着政府可以将生产受专利保护药品的许可授予一家 generics 公司,从而显著降低该药品的价格。
至今,政府从未行使过其“介入”权利。但在12月7日星期四,拜登政府宣布将推出一个框架来评估政府何时可以行使“介入”权利。
“拜登总统认为医疗保健应该是一项权利,而不是一种特权,”白宫在声明中写道。“今天,拜登-哈里斯政府宣布采取新的行动,促进医疗保健竞争并支持降低美国家庭的处方药价格,包括发布有关机构行使政府资助药品和其他发明“介入”权的拟议框架,其中明确规定价格可以成为考虑药品是否向公众开放的一个因素。”
专家告诉《时代》杂志,尽管这一声明并不意味着政府实际上将实施这项法律,但“介入”权的威胁在过去已经成功迫使药品公司降低价格。
“‘介入’权利一直以来最有效的方式就是以威胁的形式。这就是为什么它们从未被完全行使,”UCSF法律专业知识产权法和药品市场专家罗宾·费尔德曼教授说。
在2001年的炭疽病疫情期间,政府威胁将使用“介入”权利以获得治疗炭疽病的抗生素西罗佛洛xacin更便宜的供应。药品公司拜耳同意将西罗佛洛xacin的价格减半50%。
药品公司长期以来一直认为,以极高价格独家出售新药的权利对于资助数十亿美元的研发开发新药至关重要。
“这将再次损害依赖公私合作伙伴关系推进新治疗方法和治愈的美国病人,”PhRMA行业组织的发言人梅根·范·埃滕在声明中指出。“政府的这一举动将我们带回到政府研究积压不发,没有任何人受益的时代。”
但是,专家告诉《时代》杂志,专利体系所允许的高价格是否真的促进了创新还不清楚。一项研究显示,2005年至2015年之间与新专利相关的78%的药品实际上不是完全新的药物。相反,它们是已经存在的药物的修改版本,旨在通过所谓的“长生技术”帮助延长药物的专利期限。
“长生技术”是指药品公司在专利即将到期时推出该药物的略加修改版本,然后就修改版本申请第二个专利,从而获得额外20年的竞争禁止期,继续以极高的价格出售该药物。
美国公众对日益高涨的药品价格感到越来越不满,这些价格远远高于其他发达国家。2022年8月通过的通胀减缓法要求药品公司如果价格上涨速度超过通胀率,就必须向医保计划退还差额。
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对此,几家药品公司提起多起诉讼,声称通胀减缓法侵犯了它们的宪法权利。费尔德曼表示,“介入”权利的威胁很可能也被用来施加压力,迫使制药行业放弃对通胀减缓法的挑战。“这给制药公司发出了一个信息:合作或我们会采取你真的不喜欢的行动,”费尔德曼说。