最高法院将决定堕胎药米非司酮的命运

(SeaPRwire) –   美国最高法院将于本周二审议终止怀孕的常用堕胎药米非司酮的命运,这将是该法院自近两年废除《罗诉韦德案》以来的首个堕胎案件。

本案的焦点在于米非司酮,这是唯一经批准专门用于终止怀孕的药物,以及政府是否对该药物最初上市时进行了合法的审查流程。

最高法院之所以决定审理本案,是因为一家下级法院在4月裁定撤销了美国食品药品监督管理局(FDA)对米非司酮的限制,这一举动将限制该药的递送和分发方式。如果生效,限制将包括切断通过邮件获取该药的渠道,禁止通过远程医疗处方,以及在堕胎仍然合法的州内也将限制其使用时间至7周之内。

最高法院案件《FDA诉医学保护联盟》的结果可能会对生殖健康护理获取以及美国堕胎权利的法律格局产生深远影响。药物堕胎已成为终止怀孕的日益常见和安全方法;自该药在2000年批准上市以来,美国已有超过500万妇女使用过米非司酮进行堕胎,而去年实施的堕胎中有6成通过药物进行,比2020年的53%更高,新研究显示。

“最高法院有可能极大限制对这种药的获取,”加利福尼亚大学戴维斯分校法学教授玛丽·齐格勒说,她专门研究堕胎问题。“这是一个极为重要的案件,因为它将影响堕胎合法和非法的州。”

尽管包括美国在内的许多国家已批准米非司酮的使用,但其安全性在美国废除《罗诉韦德案》后受到质疑。该案原告一方——由一群反堕胎医生和组织领导——声称FDA在2000年批准该药上市前没有充分研究其安全风险,并指控医生不断治疗因使用米非司酮而出现并发症的患者。

“我们的医生客户亲眼目睹了FDA鲁莽行为造成的伤害,”保护美国基本自由联盟的律师埃里克·巴普蒂斯特在周四与共和党国会议员举行的新闻发布会上说。他指出研究显示,大约每25名使用该药的妇女中就有1人会因此进入急诊室。“FDA必须为违反保护妇女健康的责任承担责任。”不过,FDA强烈反驳了对米非司酮安全性的质疑,并指出数据证实其效果和安全性,终止怀孕成功率高达99%以上,并且不良反应率低于泰诺尔。

除了安全性声明外,原告还要求法院裁定FDA批准米非司酮以及后来允许邮寄方式的修改违反了1873年通过的反淫秽法“康伯克法案”,该法案规定了FDA如何处理避孕药品和其他“淫秽”物品的递送。他们还声称FDA在批准过程中超出了权限,根据联邦法规快速批准米非司酮,该法规旨在加速批准“对严重或生命威胁性疾病进行安全有效治疗的新药产品”。原告认为,由于怀孕不是疾病,所以使用该条款批准米非司酮是不恰当的,而政府表示米非司酮的批准过程实际上从未加速,该法规前言也明确表明其适用于“状况”以及疾病。

法律专家表示,如果最高法院支持原告,可能会引发对其他批准药物如避孕药和新冠疫苗的意识形态质疑。“让我特别担心的是,最高法院被要求评估米非司酮的安全性,”齐格勒说,“因为法院本身不是我们希望审查安全数据的机构。”

尽管法院的裁决难以预测,但以6比3的保守派多数,法院可能倾向于支持对米非司酮的某些限制。两位共和党总统任命的大法官克拉伦斯·托马斯和塞缪尔·阿利托曾在4月表示,他们不会支持拜登政府暂缓下级法院决定的请求,阿利托声称FDA滥用权力“允许以当时规定禁止的方式分发米非司酮”。

如果最高法院限制米非司酮的获取,堕胎提供者可能会依靠弥索前列腺素,这是另一种可以终止怀孕但效果较差且不良反应可能性较高的药物。弥索前列腺素通常与米非司酮一起在怀孕前10周服用,尽管FDA只批准其与米非司酮联合使用或单独治疗溃疡。

最高法院预计将在6月底前就米非司酮案作出决定,这将发生在2024年大选竞选期间,堕胎问题成为焦点。这一问题已成为民主党的动员点,民调显示大多数人不认同2022年最高法院推翻堕胎权的决定。在那次裁决后,14个州完全禁止堕胎,其中包括药物堕胎,另外6个州开始要求患者在获取堕胎药前面对面见医生。

乔·拜登总统一直在捍卫对米非司酮的获取权利。“政府将继续支持FDA长期以来对该药的批准和监管,以及FDA审查、批准和监管广泛处方药品的能力,”白宫声明说。“限制米非司酮将在全国各地限制对这种关键药物的获取。”