新型冠状病毒药物可加快康复。但在美国没有提供。

(SeaPRwire) –   在美国,如果年轻健康的人感染新冠病毒,他们除了等待之外没有其他选择。Paxlovid广泛可用,但它主要用于高风险人群,如老年人和有基础疾病的人。美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何可以治疗不太可能生重症或死亡但仍希望缓解症状的人的新冠病毒药物。

但是,这些药物确实存在。目前在海外可用的抗病毒药似乎可以有效缩短轻度至中度新冠病例的症状持续时间和治疗症状 – 但任何时候它们是否会进入美国市场还是一个谜。

发表在《新英格兰医学杂志》2023年1月的研究显示,新药西奴新醇(由Simcere制药公司生产,在中国以西奴新醇的品牌名上市)的效果很有希望。研究人员发现,接受西奴新醇治疗的人比接受安慰剂治疗的人更快康复。研究中约1100人中,大多数是年轻健康且全面接种疫苗的人,其中一半没有特定的严重疾病风险因素,这表明西奴新醇可能在广大普通人群中都很有效。

Simcere公司是否正在寻求FDA批准还不清楚;公司代表没有回应TIME有关是否和何时申请的询问。

目前在美国市场上机会最大的似乎是抗病毒药恩斯替韦,由Shionogi制药有限公司生产,2022年在日本以Xocova的品牌名上市。2023年4月,这种药物从FDA获得“快速通道”资格,这意味着加快审查进程。

如果在发病后短期内服用恩斯替韦,研究显示可以缩短轻度至中度新冠病例痊愈时间,并减轻症状。一些研究也表明,服用恩斯替韦的人日后患上长新冠症候群的可能性可能较低。萨拉菲亚诺斯教授认为,解决一些问题将会改善美国公共卫生,因为部分原因解释了为什么Paxlovid使用率较低。

Portsmouth拒绝就恩斯替韦的监管时间表发表评论,只表示Shionogi需要完成额外的临床试验,然后才能有进一步行动。(去年,Shionogi&Co.,Ltd.的CEO表示,恩斯替韦可能在2024年某个时候在美国上市。)公司还表示,将授权生产和分销恩斯替韦,以便在117个国家(待获得监管机构批准)提供,以提高低中收入国家的可及性。

FDA发言人在向TIME提供的声明中表示,该机构“致力于为新药开发商提供产品特定建议,以促进新药治疗或预防COVID-19的开发。”但它没有就西奴新醇、恩斯替韦或其他COVID-19抗病毒药物是否获得批准发表评论。

托波尔说,美国人有抗病毒选择将是好的,但新药的监管程序通常漫长曲折。他说:“如果其他药物来到这里,可能不会很快。”