- 95%的患者(38名患者中的36名)在Ariceum的放射性药物satoreotide的I/II期试验中达到了疾病控制
- 其中有21%的患者(38名患者中的8名)肿瘤缩小
- 刚刚发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上的这项研究得出结论,该治疗“在SSTR2+ NET患者中具有可接受的安全性概况和有前景的临床反应”
柏林,2023年9月28日 —— Ariceum Therapeutics(Ariceum)是一家专门开发用于治疗某些难治癌症的放射性药物产品的私人生物技术公司,欣然宣布其放射性药物177Lu-satoreotide tetraxetan(satoreotide)用于治疗之前接受治疗的进展期神经内分泌肿瘤(NET)患者的I/II期试验结果已在《欧洲核医学与分子成像杂志》上发表。
Satoreotide将Ariceum专有的肽satoreotide——SSTR2(somatostatin receptor 2,生长抑素受体2)的首创且最佳的拮抗剂——与放射性同位素“载荷”177Lutetium相结合。SSTR2是一种细胞表面蛋白,常过度表达于某些癌症中,包括NET和小细胞肺癌(SCLC)。
I/II期试验由Ipsen启动,并在Ariceum从Ipsen收购satoreotide后最近完成。这项国际研究在7个国家开展——澳大利亚、奥地利、加拿大、丹麦、法国、瑞士和英国——入组了40名晚期SSTR2阳性NET患者。患者的原发肿瘤包括进展期1和2级(约60%)胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP)以及(非典型)肺NET、副神经节瘤和嗜铬细胞瘤。所有患者在接受177Lu-satoreotide治疗之前都进行了几轮治疗,包括化疗和/或放疗(45%)。大多数患者接受了三次satoreotide输注,中位累积辐射剂量为13.0 GBq。
在获得38名患者的完整结果后,28名(73.7%)达到了疾病稳定,这是在最后一次输注后8周确定的。另外8名(21.1%)出现部分缓解(肿瘤缩小)——总疾病控制率(DCR)为94.7%。 40名患者中有17名(42.5%)出现3级或以上与治疗相关的不良事件,最常见的是淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。有2名患者发生被研究者认为与治疗相关的髓系肿瘤。
题为“I/II期研究评估[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetan对晚期神经内分泌肿瘤患者的安全性与疗效”的研究作者得出结论,satoreotide“在SSTR阳性NET患者中具有可接受的安全性概况和有前景的临床反应”。他们还讨论说,与177Lu-DOTATATE的4个周期7.4 GBq相比,更低的给药活性,3个周期4.5 GBq,在减轻患者的治疗负担方面可能具有优势,但也可以降低核废料和直接放射性同位素成本。正在进行为期5年的随访研究。
Ariceum Therapeutics首席执行官Manfred Rüdiger博士说:“这些激动人心的新数据展示了我们的靶向放射性药物satoreotide治疗晚期神经内分泌肿瘤患者的巨大潜力。不仅很高比例的患者达到疾病稳定或更好的效果,而且他们所需的辐射剂量低于研究人员最初认为所需的剂量。这些结果将极大地帮助Ariceum进一步开发satoreotide以治疗如小细胞肺癌等难治神经内分泌癌。”
有关该研究的更多详细信息,请访问临床试验,标识符为NCT05017662。
引用:
Wild, D., Grønbæk, H., Navalkissoor, S. et al. I/II期研究评估[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetan对晚期神经内分泌肿瘤患者的安全性与疗效。Eur J Nucl Med Mol Imaging (2023). https://doi.org/10.1007/s00259-023-06383-1
编者注意
关于Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics(Ariceum)是一家专注于诊断和精准治疗某些神经内分泌和其他侵袭性、难治癌症的私人临床阶段放射药物公司。Ariceum这个名字是Marie Curie的字母重组,Marie Curie发现了镭和钋,这对于寻找癌症治疗做出了巨大贡献。
Ariceum的领先靶向全身放射性药物产品177Lu-satoreotide tetraxetan(“satoreotide”),是SSTR2(somatostatin type 2,生长抑素受体2)的拮抗剂,该受体在神经内分泌肿瘤(NET)和一些侵袭性癌症如小细胞肺癌(SCLC)或Merkel细胞癌中过度表达,这些癌症缺乏治疗选择且预后不良。Satoreotide被开发成这些肿瘤的“治疗学”配对药物,用于这些肿瘤的联合诊断和靶向放射性核素治疗。
Ariceum Therapeutics成立于2021年,从Ipsen收购了所有权利。Ipsen仍是该公司的股东。Ariceum总部位于柏林,在德国、澳大利亚、英国、美国和瑞士均有业务,目前在全球范围内开展活动。
Ariceum由一个高度经验丰富的管理团队领导,并得到EQT Life Sciences(原LSP)、HealthCap、Pureos Bioventures、Andera Partners和Earlybird Venture Capital等专业投资者的支持。欲了解更多信息,请访问www.ariceum-therapeutics.com