Marengo 首位患者入组STARt-002临床试验，评估同类首创双T细胞激动剂Invikafusp Alfa联合TROP2导向的ADC药物Trodelvy®治疗转移性乳腺癌

• STARt-002 是一项 1b/2 期临床研究，旨在评估 invikafusp alfa 联合 Gilead 的 Trodelvy® 在美国和加拿大领先的乳腺癌中心治疗 HR+/HER2- 和 TNBC 乳腺癌患者的疗效

(SeaPRwire) –   CAMBRIDGE, Mass., May 8, 2025 — Marengo Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，率先采用新型精准 T 细胞激活方法。该公司今天宣布，首位患者已在 STARt-002 临床试验中接受治疗。这项 1b/2 期研究评估了 Marengo 的主要临床 T 细胞激动剂 Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)，即 Gilead 批准的 TROP2 靶向抗体药物偶联物 (ADC) 在转移性乳腺癌 (mBC) 患者中的安全性和有效性。

麻省总医院医学肿瘤学家兼乳腺癌临床研究主任 Steven Isakoff 医学博士、哲学博士说：“越来越多的证据表明 ADC 和免疫疗法的结合具有前景，包括最近 ASCENT-04 试验在转移性 TNBC 中将 sacituzumab govitecan 与 pembrolizumab 结合使用的成功。Steven Isakoff 医学博士、哲学博士说：“Invikafusp alfa 是一种新型双特异性免疫疗法，被设计为一种双重 T 细胞激动剂，最近 AACR 的报告强调了其在 PD-1 抗性肿瘤中的单药活性，这一点尤其引人注目。加上在乳腺癌模型中显示出疗效的临床前证据，这种与 ADC 的结合为扩大 HR+/HER2- 和三阴性乳腺癌患者的免疫治疗选择提供了一种有希望且创新的方法。”

STARt-002 (NCT06827613) 是一项 1b/2 期试验，首先是一个导入阶段，以确定两种药物的最佳耐受联合剂量，然后在两个患者队列中进行剂量扩展：转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 和激素受体阳性、HER2 阴性 (HR+/HER2−) 转移性乳腺癌。

该研究目前正在美国和加拿大三家领先的癌症中心招募患者：Massachusetts General Hospital、Sarah Cannon Research Institute 和 Princess Margaret Cancer Centre，预计很快将有更多中心加入。

Marengo Therapeutics 首席医疗官 Kevin Chin 医学博士说：“正如最近在 SITC、EMSO IO 和 上介绍的那样，invikafusp 在 PD-1 抗性肿瘤（包括 MSS CRC 和 PD-1 阴性 NSCLC）中清楚地显示出有希望的单药治疗活性。这些数据进一步巩固了我们的信念，即 invikafusp 可以作为多种肿瘤类型的同类最佳免疫治疗骨干，特别是当与乳腺癌等免疫冷肿瘤中的 ADC 配对时。我们很荣幸能与世界一流的临床研究人员合作，为有高度未满足需求的患者探索这种有希望的组合。”

关于 Marengo Therapeutics

Marengo Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一流的新型 TCR 靶向抗体产品线，旨在选择性地调节疾病驱动和保护性 T 细胞亚群。凭借其专有的 STAR、TriSTAR 和 MSTAR 平台，Marengo 正在推进精准免疫疗法，利用人体 T 细胞库来提供针对癌症和自身免疫性疾病的持久反应。 了解更多信息，请访问 。

关于 STAR 平台

Marengo 的 STAR（选择性 T 细胞激活库）平台是一种专有的多特异性抗体融合技术，靶向与 T 细胞共刺激结构域融合的种系编码的 TCR Vβ 区域。 这种新方法能够非克隆激活和选择性扩增肿瘤反应性 T 细胞，从而驱动持久的抗肿瘤免疫反应。

关于 Invikafusp Alfa (STAR0602)

Invikafusp alfa (STAR0602) 是 Marengo 的 STAR 平台产生的第一个临床候选药物。 它选择性地靶向常见的、肿瘤相关的 Vβ T 细胞亚群，并将非克隆 TCR 激活与单个分子中的 T 细胞共刺激相结合。 这种独特的机制促进了具有抗肿瘤活性的效应记忆 T 细胞的扩增。 Invikafusp alfa 目前正在 I/II 期临床试验中作为单一疗法（STARt-001 试验）和联合疗法（STARt-002 试验）进行评估。

关于 STARt-002 试验

STARt-002 (NCT06827613) 是一项 Ib/II 期、开放标签、多中心研究，旨在研究 invikafusp alfa 和 sacituzumab govitecan 联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 该试验包括一个安全导入阶段，然后是两个剂量扩展队列：一个在三阴性乳腺癌 (mTNBC) 中，一个在 HR+/HER2− 转移性乳腺癌中。 更多信息请访问 clinicaltrials.gov。

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SOURCE Marengo Therapeutics