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马里兰州盖瑟斯堡, 2023年9月15日 — YS Biopharma Co., Ltd. (纳斯达克股票代码: YS)(“YS Biopharma” 或 “公司”),一家致力于发现、开发、制造和提供新一代疫苗和治疗性生物制剂以治疗传染病和癌症的全球生物制药公司,今天宣布美国专利商标局已向其颁发了一项专利,该专利涵盖了公司开发的PIKA YS-HBV-002免疫治疗疫苗,旨在治疗慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染患者。YS Biopharma预计将在2024年提交PIKA YS-HBV-002的新药临床试验申请,并启动其作为治疗慢性HBV感染的新型免疫疗法的临床开发。
根据美国肝脏基金会的数据,估计有85万至220万人患有慢性HBV感染。根据欧洲肝脏学会的数据,全球近20亿人口为乙型肝炎病毒携带者,约4亿人患有慢性HBV感染。感染者患肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险更高,15%至40%的慢性HBV患者患有一种或多种这些疾病。慢性HBV感染既发生在发展中国家,也发生在发达国家,构成了一个重大的未解决的公共卫生威胁。目前,现有治疗方案的疗效有限,尚未开发出慢性HBV的治愈方法。
与传统预防性HBV疫苗不同,PIKA YS-HBV-002针对的对象是已经患有慢性HBV感染并寻求有效治疗该疾病的患者。PIKA YS-HBV-002是基于YS Biopharma独有的PIKA免疫调节技术开发的,与多种HBV抗原相结合。PIKA YS-HBV-002有可能激活和重建患者的理想免疫反应,以清除HBV感染。在临床环境中,PIKA技术已展示出在人体激活先天和适应性免疫反应的有前景的潜力。近年来,基于免疫的干预已成为开发新型慢性HBV治疗药物的重要策略,这与对该疾病的潜在机制有了更好的理解和免疫学技术的进步是分不开的。
YS Biopharma董事会主席、PIKA YS-HBV-002项目负责人Yi Zhang先生评论道:“我们很高兴在强大的知识产权组合中再添一项重要专利。这最新获得的专利突显了我们对创新和我们致力于为全球患者增强治疗选择的承诺。我们的PIKA YS-HBV-002疫苗有望推进对抗慢性HBV感染的斗争,这是美国和全球范围内一个极为重大的未解决医疗需求。这一临床候选药物是基于多个组分从临床前研究和临床研究中的进展,我们现在的重点是推进其进入临床试验。”
关于YS Biopharma
YS Biopharma是一家致力于发现、开发、制造和提供新一代疫苗和治疗性生物制剂以治疗传染病和癌症的全球生物制药公司。它开发了独有的PIKA®免疫调节技术平台和新一代针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹和其他病毒感染的预防和治疗生物制剂。YS Biopharma在中国、美国、新加坡和菲律宾运营,由在生物制药行业具有丰富本地专业知识和全球经验的管理团队领导。欲了解更多信息,请访问investor.ysbiopharm.com。
关于前瞻性声明的警示性声明
本新闻稿包含1933年证券法修订案第27A节和1934年证券交易法第21E节以及1995年私人证券诉讼改革法案所界定的“前瞻性声明”。本新闻稿中所有不包括历史事实的声明均为前瞻性声明,包括但不限于关于YS Biopharma预期增长、所有产品候选药物的开发进展、所有临床试验的进展和结果、YS Biopharma获得和保留人才的能力以及业务合并完成后YS Biopharma的现金头寸等声明。前瞻性声明可能通过使用诸如“估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“将”、“期望”、“相信”、“寻求”、“目标”或其他类似的表达预测或指示未来事件或趋势的词语来识别,或者是对非历史事项的陈述。这些声明基于各种假设,无论是在本新闻稿中确定的还是YS Biopharma管理层目前的预期,而非实际表现的预测。
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