- 近期获得MDSAP认证和ISO/IEC 27001、27017、27018认证,为加速进入全球市场奠定基础。
- 获得日本医疗器械厅(PMDA)认证,标志着全面进入日本市场的开始。
- 作为AI Showcase赞助商参加RSNA 2023,将通过两场AI Theater演示会和两篇已接受摘要展示临床成就。
韩国首尔, 2023年10月30日 — AIRS Medical在全球市场扩张方面表现出显著增长。公司先后获得MDSAP(医疗器械单一审核计划)认证,随后在9月获得了三项与信息安全相关的ISO认证。此外,AIRS Medical也在10月13日从日本医疗器械厅(PMDA)获得批准。这些成就加速了全球扩张,包括日本市场。AIRS Medical将在2023年11月24日至29日举行的北美最大放射学会议RSNA2023上展示SwiftMRTM,一个AI加强MRI成像解决方案。
SwiftMRTM是一个利用AI深度学习技术增强MRI成像质量的MRI重建解决方案。它能够将MRI扫描时间减少高达50%,同时提升图像质量。自2021年正式推出以来,SwiftMRTM已在全球市场的250多家机构安装,包括美国。最近,与去年同期相比(仅处理300,000+例),它在不到一年内已处理超过900,000+例检查,增长了近三倍。这一显著增长表明SwiftMRTM在全球各地都很有效。
AIRS Medical将其异常增长归因于积极的全球扩张战略。从产品开发初期就瞄准全球市场,公司仅用三个月就通过美国FDA 510(k)审批。随后,公司在包括亚太地区、巴西和阿联酋在内的各国获得批准。AIRS Medical在8月获得MDSAP(医疗器械单一审核计划,覆盖包括日本在内的五个国家)认证,并成为医疗AI行业首家获得所有三项国际信息安全标准认证(ISO/IEC 27001、27017、27018)的公司。AIRS Medical通过日本医疗器械厅(PMDA)于10月13日的认证,加速国际扩张。
“日本作为目标市场具有战略意义,由于其广阔的市场规模和MRI扫描仪的多样性。我们对SwiftMR在日本市场的成功潜力充满信心,这得益于其供应商中立属性以及便于安装。”AIRS Medical首席执行官李惠成说。“在日本市场之后,我们将以年底进入欧洲市场为目标加速全球扩张。”
AIRS Medical将作为AI Showcase赞助商参加北美最大的放射学会议RSNA2023,将于11月24日举行。在RSNA 2023上,公司将进行两场AI Theater演示会和两篇研究摘要,展示国内外临床研究成果和SwiftMRTM的成功案例。预览RSNA 2023。
AIRS Medical美国分公司负责人兼临床研究团队负责人杨凯说:“我们很高兴在RSNA上展示SwiftMRTM的临床研究合作成果和成功案例,这将支持我们在技术上的卓越表现。我们团队的宏伟目标是使SwiftMRTM成为所有MRI扫描仪的通用标准。”
关于AIRS Medical Inc.
AIRS Medical是一家领先的医疗保健AI公司,致力于通过创新技术转变医疗行业中的低效问题,使更多人能够在需要时获得医疗保健。该公司于2023年被Frost&Sullivan授予“2023年北美技术创新领导奖”,并被CB Insights评为“构建下一代放射技术的96家AI公司”之一。AIRS Medical提供SwiftMR,一个AI加强MRI重建解决方案。它还在研发即将推出的AI辅助静脉注射自动化解决方案。欢迎访问airsmed.com了解更多信息。