台北, 2023年10月30日 — Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576)公司今天宣布,公司将在2023年美国心脏协会年会上进行演讲,年会将于费城举行,时间为2023年11月11-13日。这次演讲将重点介绍Foresee的首创口服ALDH2激活剂FP-045在与间质性肺病相关的肺高压(PH-ILD)临床研究(WINDWARD研究)中的应用。
题为“一种治疗与间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)新的治疗范式——WINDWARD期2研究”的口头报告将详细介绍与肺高压和间质性肺病领域临床专家合作开展的FP-045 WINDWARD期2研究的临床设计。
Bassem Elmankabadi医生将代表Foresee介绍该研究,他表示:“WINDWARD期2研究旨在评估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性和有效性。基于FP-045在肺动脉壁厚度方面的作用机制和非临床药理学数据,我们对ALDH2激活在PH-ILD患者中的治疗前景很有信心,相信该研究结果将有助于指导FP-045在这个高度未满足的患者群体中的未来开发和注册工作。”
“我们正在积极建立首创/最佳ALDH2口服药物系列,包含多个疾病和多个药物,以FP-045为核心,我们希望它将来能成为PH-ILD治疗标准的重要组成部分。”Foresee的董事长兼CEO卞建博士表示。
演讲详情如下:
- 标题:一种治疗与间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)新的治疗范式——WINDWARD期2研究
- 日期:2023年11月11日(星期六)
- 时间:东部时间上午11:15-11:45
- 地点:宾夕法尼亚会议中心,心脏剧院‚科技与技术厅2层,HT.01
演讲幻灯片将在演讲结束后在Foresee网站上提供。
关于FP-045在PH-ILD中的应用
FP-045是一种首创的、高效的口服乙醛脱氢酶2(ALDH2)激活剂。ALDH2是广泛表达的线粒体基质NAD依赖性酶,尤其在需要高线粒体氧化磷酸化的器官和细胞中。ALDH2在氧化脂质过氧化产生的内源醛如4-羟基-2-烯烃(4-HNE)和丙二醛(MDA)中起关键作用。这些反应产物的累积由于氧化应激/活性氧物质(ROS)引起的脂质过氧化可以直接抑制ALDH2,从而加剧线粒体应激。4-HNE可以促进血管平滑肌细胞的增殖和迁移。在肺高压患者中,肺动脉中的4-HNE积聚被认为是疾病进展的重要原因。我们的前临床研究显示,Foresee的ALDH2激活剂包括FP-045可以缓解缺氧小鼠模型中的肺动脉壁增厚。此外,FP-045也被证实可以改善间质性肺病小鼠模型中的呼吸功能,减轻肺炎症、损伤和纤维化。这些数据强有力地支持FP-045在PH-ILD患者中的治疗潜力。因此,Foresee计划在PH-ILD患者中开展FP-045的随机期2临床研究。
关于ALDH2
ALDH2(醛脱氢酶2)是线粒体基质酶,是调控线粒体质量控制系统/健康和反应性醛/羰基物的关键调节因子,也是氧化应激、炎症和纤维化的调节因子。ALDH2的激活是改善线粒体质量和这些调节机制以治疗罕见/孤儿病和严重老年病的有力治疗策略。ALDH2在疾病中的关键作用得到了强大的遗传学/GWAS证据支持。
关于Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Foresee是一家在台湾和美国注册的生物制药公司,在台湾证券交易所上市(证券代码:6576)。Foresee的研发重点集中在以下两个关键领域:其独特的稳定注射制剂(SIF)长效注射技术及其衍生药物,目标市场为特殊药物;第二是在罕见和严重疾病领域具有里程碑意义的临床前和临床首创新化学实体药物计划,这些疾病面临巨大未满足需求。Foresee的产品组合包括后期和早期阶段项目。CAMCEVI® 42毫克用于治疗晚期前列腺癌,已在美国、加拿大、欧盟和台湾获得批准,并于2022年4月在美国上市。此外,CAMCEVI® 21毫克的美国和欧盟监管申请正在准备中。对于CAMCEVI® 42毫克的第二个适应症早发性青春期(CPP),已经启动了第3期临床研究。FP-025是一种高选择性口服MMP-12抑制剂,旨在治疗炎性和纤维化疾病,已在过敏性哮喘患者进行了阶段2概念证明研究,研究结果良好,将在罕见免疫纤维化疾病中进行后续研发。FP-045是一种高选择性口服小分子ALDH2选择性激活剂,目前正在为范可尼贫血症患者启动阶段1b/2临床研究,并正在计划为PH-ILD患者启动WINDWARD期2临床研究。www.foreseepharma.com