盾牌健康在韩国推出血液筛查试验检测结肠癌

(SeaPRwire) –

新加坡, 2023年11月13日 — Guardant Health, Inc.(纳斯达克:GH),一家领先的精准肿瘤公司,宣布已在与三星医疗中心合作下在韩国推出其基于血液的结肠癌筛查试验ShieldTM

结肠癌是韩国最常见的癌症之一,也是癌症相关死亡的第三大原因。1,2Guardant Health的Shield试验可以通过分析循环肿瘤DNA(ctDNA)来检测癌症的早期阶段,ctDNA是肿瘤细胞在血液中释放的DNA片段。在涉及2万多名患者的ECLIPSE研究中,Shield试验在美国平均风险成年人中检测结肠癌的敏感性达83%,特异性为90%。3

早期检测对减少结肠癌死亡至关重要。目前结肠癌筛查主要采用结肠镜和粪便检测,但这些筛查率一直停滞不前。4主要原因包括没有结肠癌症状、没有时间进行需要准备几天的结肠镜检查以及害怕侵入性的结肠镜检查。4自从2022年5月推出实验室开发的Shield试验版本开始,在真实临床环境中其遵从率约为90%,证明基于血液的筛查可以提高建议筛查协议的遵从率。5

“结肠癌在早期阶段很少有症状,等出现症状时,疾病通常已进展很多。因此,通过筛查试验进行早期检测至关重要,”三星医疗中心健康促进中心表示。“Shield血液试验可以扩大结肠癌筛查选择范围。我们有信心通过引入一项高质量的基于血液的筛查试验,可以满足患者和医疗工作者的需求,并帮助提高筛查遵从率。”

“我们很高兴能通过在三星医疗中心推出Shield试验,来帮助解决韩国高发的结肠癌问题,”Guardant Health亚洲、中东和非洲首席执行官Simranjit Singh表示。“我们有信心这个革命性的筛查试验通过简单的血液采样,可以帮助医疗工作者在结肠癌最可治愈的早期阶段进行检测。”

关于Shield试验
Shield试验通过检测肿瘤细胞在血液中释放的DNA(ctDNA)来检测结肠癌信号。具体来说,该试验识别DNA中的某些特征,可能表明存在癌症。ECLIPSE研究中涉及2万多名患者验证了Shield试验在检测平均风险个体的结肠癌中的临床性能,其中检测结肠癌的敏感性为83%,特异性为90%。该试验还显示其在检测高级腺瘤中的敏感性为13%。

Shield试验仅通过医疗工作者处方提供给合格个体。该LDT(实验室开发试验)旨在作为当前推荐的结肠癌筛查方法的补充,而不是替代。阴性结果不能排除癌症存在。血液筛查结果异常的患者应进行诊断性结肠镜检查。有关Shield试验的更多信息请访问bloodbasedscreening.com。有关ECLIPSE研究(NCT04136002)的更多信息请访问www.clinicaltrials.gov。

关于Guardant Health
Guardant Health是一家领先的精准肿瘤公司,致力于通过使用其专有试验、海量数据和先进分析帮助全球战胜癌症。Guardant Health的肿瘤平台利用能力推动商业采用,改善患者临床结果和降低全癌症照护过程中的医疗费用。Guardant Health已商业推出Guardant360®、Guardant360® CDx、Guardant360 TissueNextTM、Guardant360 ResponseTM和GuardantINFINITY®试验,用于晚期癌症,以及Guardant RevealTM用于早期癌症。Guardant Health的筛查组合产品,包括已商业推出的Shield试验,旨在满足符合癌症筛查条件的个人需求。欲了解更多信息,请访问guardanthealth.com或guardanthealthamea.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含根据联邦证券法涵盖的前瞻性声明,包括关于Guardant Health液体活检试验或检测的潜在实用性、价值、优点和优势,这些声明涉及风险和不确定性,实际结果和预期可能与这些前瞻性声明存在重大差异。这些声明基于当前预期、预测和假设,Guardant Health的财务和经营结果可能因多种因素而产生实际差异。这些额外的风险和不确定性因素以及可能使Guardant Health的财务和经营结果不同于这些前瞻性声明的其他因素详细描述于公司2022年12月31日结束的财政年度10-K表格中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分以及其后向证券交易委员会提交的其他报告中。本新闻稿中的前瞻性声明根据本文发布之日可获得的信息作出,Guardant Health不承担任何义务更新任何前瞻性声明,以反映任何事件、条件或情况的变化,除非法律要求。这些前瞻性声明不应被视为代表Guardant Health在任何随后的日期的观点。

参考文献

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  1. 国家癌症信息中心(NCIC)。可在https://www.cancer.go.kr/访问的癌症统计数据,访问日期为2023年10月12日。
  2. 韩国统计局(2023年)。可在https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216访问的2022年死因统计,访问日期为2023年10月12日。
  3. Chung,等人。消化疾病周2023。摘要#913e可在https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf访问,访问日期为2023年10月12日。
  4. 朴炳燮、李英宇、宋善英、申贤燮等。结肠癌筛查遵从率和相关因素分析:基于国民健康保险数据库的研究。大韩外科杂志。2020年6月;83(6):504-512。