杭州,2023年9月18日— 在9月11日举行的第23届ERS国际呼吸学会议上,Broncus公布了使用该公司生产的慢性阻塞性肺病(COPD)治疗产品InterVapor®进行气管热蒸汽消融(BTVA)治疗的长期随访数据。数据由海德堡大学Felix JF Herth教授发表。
名为“注册”的长期随访研究是一项多国BTVA治疗后市场注册,于2017年启动。该研究旨在观察BTVA治疗对患者生活质量的长期影响。它还用于通过监测严重不良事件的发生率并观察肺功能、运动耐受能力和症状评分的长期疗效,来评估在严重COPD中使用BTVA的真实世界安全性和疗效。
随访数据显示,InterVapor® BTVA治疗后未报告与InterVapor®相关的任何严重不良事件。36个月的疗效数据表明,与接受标准药物治疗的患者相比,患者的肺功能、运动耐受能力和症状评分显示出更好的益处。并且患者的肺病发展趋势呈下降趋势。这些事实很好地验证了BTVA的长期安全性和稳定的疗效。
使用InterVapor®,BTVA通过诱导局部对水蒸气的炎症反应来减少气肿段的体积。 BTVA是一种肺容积减少技术,已连续5年(2019至2023年)被列入慢性阻塞性肺病(GOLD)治疗指南,推荐用于严重和急性严重COPD患者。
目前,InterVapor®已获准在中国、欧盟及主要欧洲国家销售,包括法国、德国、英国和意大利。随着临床数据和经验的增加,它正在成为全球越来越多COPD患者的治疗方法。
长期随访数据的发布很好地证明了BTVA的长期真实世界安全性和疗效。展望未来,Broncus将全力推广InterVapor®,努力为更多患者带来长效且安全的COPD疗法。