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- 临床项目,包括ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物偶联物)以及ATG-037(口服CD73抑制剂),在癌症晚期患者中显示出临床反应。
- ATG-008(双mTORC1/2抑制剂)在II期研究中继续显示出强大的临床活性,在宫颈癌患者中的有效性数据与基准比较很有希望。
(SeaPRwire) – 上海和香港,2023年11月17日 — Antengene Corporation Limited(“Antengene” SEHK: 6996.HK),一家领先的商业阶段创新型全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创和/或最佳的血液学和肿瘤学药物,正在其2023年研发日上介绍公司四个关键药物在临床开发中的有希望的临床数据:ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物偶联物)、ATG-037(口服CD73抑制剂)以及ATG-008(双mTORC1/2抑制剂)。会议还将包括来自美国和澳大利亚领先医疗中心三位知名临床专家的演讲和讨论。
ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体):PROBE试验I期早期数据显示在一个转移性结肠腺癌患者(微卫星稳定生物标志物[MSS]、肝转移、三线以上治疗)中观察到部分反应(PR),该反应仍在持续。此外,两个患者分别使用ATG-101进行18个和17个周期(Q3W)治疗,显示出良好的稳定疾病(SD)与良好的安全性,没有肝毒性。这表明ATG-101作为一个更安全的药物相比目前许多4-1BB靶向分子。目前,安泰基因正在中国内地、澳大利亚和美国对固体肿瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者进行ATG-101I期临床试验。
ATG-022(Claudin 18.2抗体-药物偶联物):初步临床数据包括在CLINCH I期试验的两个晚期转移性胃癌患者中观察到一个完全反应(CR)和一个部分反应(PR)。PR发生在3组(1.8 mg/kg),低于预期有效剂量范围;而CR发生在4组(2.4 mg/kg)。目前,安泰基因正在中国内地和澳大利亚对晚期或转移性固体肿瘤患者进行ATG-022I期临床研究。
ATG-037(口服CD73抑制剂):在STAMINA试验I期剂量升级部分,12名患者(所有患者之前均接受CPI治疗,如pembrolizumab或nivolumab)在至少接受2个周期ATG-037单药治疗后,开始与pembrolizumab联合治疗,其中7名患者仍在治疗中。观察到两例黑色素瘤患者(之前接受抗PD-1治疗)和一例非小细胞肺癌(NSCLC)患者(之前也接受化疗以及CPI治疗)的部分反应(PR)。目前,安泰基因正在中国内地和澳大利亚对晚期或转移性固体肿瘤患者进行ATG-037单药及与pembrolizumab联合的I期研究。
ATG-008(双mTORC1/2抑制剂):TORCH-2研究II期研究中评估ATG-008与抗PD-1抗体托里拜单抗联合治疗复发/转移性宫颈癌患者的临床有效性数据显示很有希望。该试验共纳入54例晚期转移性宫颈癌患者(30例CPI治疗naive和17例CPI预处理患者,至少进行1次疾病评估)。对于CPI治疗naive患者,客观反应率(ORR)为53.3%,疾病控制率(DCR)为86.7%,中位无进展生存期(mPFS)为8.41个月。对于CPI预处理患者,ORR、DCR和mPFS分别为29.4%、82.4%和4.17个月。这些结果支持该治疗的有效性,与以前发表的基准数据相比很好。
“我们很高兴每个项目在前期研究中的差异化有效性数据和基准比较在临床中得到很好的转化,并且很高兴在ATG-022和ATG-101中观察到预期有效剂量以下的初步反应,”安泰基因医疗总监张阿米说。”此外,ATG-037和ATG-008已经进入联合研究,到目前为止我们已经在安全性良好的前提下看到很有希望的有效性数据。这非常令人鼓舞。”她补充说:”最后,我们期待三个项目ATG-101、ATG-022和ATG-037的研究人员参与,相信他们的视角将有助于丰富研发日的讨论。”
“我们今天介绍的ATG-101、ATG-022、ATG-037和ATG-008在初步有效性和整体安全性方面的有希望信号非常令人鼓舞,因为这些项目针对的是接受多线治疗且疾病进展的晚期患者,数据进一步证明这些药物在改善癌症患者治疗方面的潜力,”安泰基因创始人、董事长兼首席执行官梅杰说。”此外,我们还将介绍ATG-031(抗CD24单克隆抗体)的最新前期研究数据,这是我们一款首创的以CD24为靶点的药物,它通过’不要吃我’途径发挥作用。该药物目前正在由MD安德森癌症中心主导的ATG-031I期临床研究中评估,美国还有其他三个临床试验中心参与。我们以带来更多转化性药物给全球癌症患者为使命成立。安泰基因每个人都致力于我们的使命,这些初步数据证实我们正在实现它。”
安泰基因预计将在2024年或更晚的国际科学会议上报告这些研究的更新和详细结果。
英文会议将于2023年11月17日北京时间下午9点30分/东部时间上午8点30分通过网络举行。中文会议将于2023年11月17日北京时间上午8点30分在安泰基因上海办公室现场以及通过网络举行。我们邀请所有投资者参加安泰基因2023年研发日。要参加会议,请按照下面新闻稿提供的说明操作:
关于安泰基因
安泰基因股份有限公司(“Antengene” SEHK: 6996.HK)是一家领先的商业阶段创新型全球生物制药公司,专注于血液学和肿瘤学药物的发现、开发、生产和商业化,以实现其”治疗疾病无国界”的愿景。
自2017年以来,安泰基因已建立9个肿瘤药物在临床不同阶段的管线,其中6个具有全球权利,3个具有亚太地区权利。到目前为止,安泰基因在美国和亚洲获得29个新药研究批件,在多个亚太市场提交10个新药申请,其中新药申请XPOVIO®(selinexor)已在中国内地、台湾、香港、韩国、新加坡和澳大利亚获批。
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